ChiCTR2100043687尚未招募不适用
痛经宁巴布剂结合中医外治法经络学说治疗血瘀型子宫内膜异位症相关性痛经的临床研究
专项经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 164 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 164
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 痛经评分
研究概览
简要总结
揭示痛经宁巴布剂结合中医外治法经络学说改善血瘀型子宫内膜异位症相关性痛经临床疗效，开发一种新的诊疗技术，建立新的诊疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）符合子宫内膜异位症西医临床或病理诊断标准；
- •（2）符合中医子宫内膜异位症血瘀证诊断标准；
- •（3）年龄在 25-48 岁之间，非哺乳期患者；
- •（4）月经周期规律者（月经周期 21-35 天）；
- •（5）自愿签署知情同意书。
排除标准
- •（1）经检查证实由妇科肿瘤（子宫肌瘤小于 3cm 者除外）、特异性阴道炎（外阴阴道假丝酵母菌病、滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎等）、子宫腺肌病、结核性盆腔炎、盆腔脓肿、盆腔肿物、宫颈病变等其它病症引起相关症状者；
- •（2）子宫缺如和 / 或双附件缺如者；
- •（3）妊娠期或半年内准备妊娠妇女，哺乳期妇女；
- •（4）合并有严重心、脑血管、肝、肾及造血系统、糖尿病、甲状腺疾病等严重原发性疾病、精神病患者；
- •（5）过敏体质，以及对本药相关成份过敏者；
- •（6）近一个月内参与其它临床研究者，或一个月内正采用同类药物及相关治疗，如服用过相关或拮抗作用的药物（如抗生素），致药物疗效难以判断者；
- •（7）怀疑或确认有酒精成瘾、药物滥用病史，或者根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失随访的情况；
- •（8）研究者认为不适宜参加本临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
外用贴敷
对照组
西医治疗
结局指标
主要结局
痛经评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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