ChiCTR-TRC-12002973已完成1 期
丹参酮治疗 PCOS 女性高雄激素血症及代谢异常的临床随机对照研究
黑龙江省科技创新团队资助项目0 个研究点目标入组 100 人开始时间: 2011年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 主要终点
- 激素水平
研究概览
简要总结
通过多中心临床随机对照试验，进行多种疗效检测，评价丹参酮治疗 PCOS 高雄激素血症及代谢异常的临床疗效，最终为 PCOS 的临床治疗方案的形成提供临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 36（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •月经稀发或闭经（月经周期≥35 天或一年内月经频次≤8 次）；
- •临床（Ferriman-Gallwey (FG) score≥8）或和生化高雄激素血症；
排除标准
- •1.临床意义的肺，心，肾，肝，神经，精神病，传染病，肿瘤和恶性疾病；
- •2.目前使用口服避孕药等影响试验结果的药物；
研究组 & 干预措施
1
丹参酮
2
安慰剂
结局指标
主要结局
激素水平
次要结局
未报告次要终点
研究者
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