ChiCTR2100051966尚未招募治疗新技术临床试验
左心耳电隔离对持续性心房颤动导管消融治疗有效性和安全性的影响：前瞻性、随机对照、多中心临床研究
北京心联智成心血管健康公益基金会 2021-2023 年度心脏电生理科研培训基金4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 有效性
研究概览
简要总结
主要目的：探讨左心耳电隔离对持续性心房颤动导管消融治疗有效性和安全性的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.症状性 PeAF，拟行导管消融+LAAC（一站式）手术；
- •3.患者 / 法定代理人能理解或遵守协议，签署知情同意书并能够完成术后随访；
- •4.预期寿命>=12 个月。
排除标准
- •4.左心房或左心耳内血栓形成；
- •6.具有可能导致心房颤动的疾病，如：甲状腺功能障碍，急性酒精中毒，前 3 个月内发生心脏事件(心肌梗死、经皮冠状动脉介入、瓣膜或冠状动脉搭桥手术等)；
- •8.目前正在参加另一项研究。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
左心耳电隔离
结局指标
主要结局
有效性
安全性
心房颤动
心房扑动
房性心动过速
经食道超声心动图
头颅 CT
经导管消融
左心耳封堵
动态心电图
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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