ChiCTR2000028809进行中（未招募）4 期
追风透骨胶囊治疗骨关节炎的上市后再评价
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 天地恒一制药股份有限公司
- 入组人数
- 612
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 骨性关节炎的的相关症状及体征
研究概览
简要总结
探索追风透骨胶囊在社会人群中应用探索治疗骨关节炎的疗效（有效性）、不良反应（安全性）及治疗费用，明确追风透骨胶囊治疗骨关节炎的安全、有效、经济的合理用药方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄：18-80 周岁（包括 18 周岁，80 周岁），性别不限；
- •（2）符合骨关节炎诊断标准者。
排除标准
- •（1）并发病影响到关节者，如牛皮癣，梅毒性神经病，褐黄病，急性创伤等；
- •（2）近一个月内，有出血倾向、消化道出血或其他慢性出血性疾病者；
- •（3）合并肿瘤、骨结核、骨折等其他颈椎病变或损伤者；
- •（4）妊娠、哺乳期的妇女；
- •（5）过敏体质或对本药已知成分过敏者；
- •（6）合并心、肺、肝、肾、造血系统、免疫系统等严重疾病者。
研究组 & 干预措施
试验组
追风透骨胶囊
对照组
不服用追风透骨胶囊及其类似中药饮片及中成药
结局指标
主要结局
骨性关节炎的的相关症状及体征
X 线检查变化
次要结局
- WOMAC 量表
研究者
研究点 (5)
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