ChiCTR1900021352进行中（未招募）治疗新技术临床试验
卡氏抗阻腰背肌训练仪与徒手治疗对脑卒中后立位平衡疗效的临床研究
上海市残疾人联合会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良 Ashworth 量表
研究概览
简要总结
主要目的：对比卡氏抗阻腰背肌训练仪与徒手治疗对脑卒中后立位平衡疗效； 次要目的：对比两组改良 Ashworth 痉挛评定、平衡功能 Berg 量、足底压力板收集患者身体重心压力分布情况、平均压力值，压力中心偏移的椭圆轨迹长度，以及椭圆轨迹包络面积、日常生活能力使用改良 Barthel 指数、采集腰背部核心肌群表面肌电图肌电积分值和中值频率值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合中国循环杂志 2018 年第 1 卷第 33 期《中国心血管病报告 2017》概要诊断标准的脑血管病患者，均经头颅 CT 或 MRI 扫描证实；
- •② 年龄 30-75 岁，无其他疾病并发症，视力矫正后正常且能接受半小时的虚拟现实训练；
- •③ 初发脑卒中，病程 2—5 个月，符合脑卒中规范三级治疗的二级中后期；
- •④ 存有平衡功能障碍，患侧下肢肌张力根据改良 Ashworth 痉挛评定 3+级，Brunnstrom 分期≥4 期，下肢髋、膝、踝关节活动范围正常，Fugl-Meyer 平衡评分≥8 分；
- •⑤ 能独立完成坐、站转换，无严重认知功能障碍，简易记忆测试量表>7 分，可以配合治疗师指令完成相关训练。
排除标准
- •① 既往有脑卒中、脑肿瘤、脑外伤及其他神经精神系统病史；
- •② 既往有严重的髋、膝关节骨性关节炎、下肢关节疾病或风湿及类风湿性关节炎、缺血性股骨头坏死等其他影响身体平衡和站立功能的患者；
- •③ 病情恶化，出现新的脑梗死灶或脑出血灶；
- •④ 半年内有严重躯体疾病，如心、肺、肝、肾等脏器功能衰竭者及控制不良的糖尿病患者等。
- •⑤ 有严重的认知功能障碍者。
研究组 & 干预措施
实验组
卡氏抗阻腰背肌训练
对照组
徒手核心肌群训练
结局指标
主要结局
改良 Ashworth 量表
Berg 平衡量表
足底压力分析
次要结局
- 改良 Barthel 指数
- 肌电积分值和中值频率值
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
悬吊运动疗法对脑卒中偏瘫患者平衡功能的影响ChiCTR-IOR-17010821自筹50
Unknown
不适用
基于正常运动程序的姿势控制训练对脑卒中患者的疗效观察ChiCTR1900028551浙江省自然科学基金124
Unknown
不适用
限制性站立训练改善偏瘫患者姿势步态的作用及生物力学机制研究ChiCTR2100055090政府40
Unknown
不适用
干针疗法联合康复治疗改善脑卒中下肢肌痉挛膝过伸患者步态功能：随机对照研究ChiCTR2100051347市科技局课题：干针疗法联合康复治疗对改善脑卒中下肢肌痉挛膝过伸患者步态功能的临床疗效观察(Y20190043)60
Unknown
不适用
基于肌筋膜理论下探究降低竖脊肌张力对脑卒中患者步态影响ChiCTR1900025578自筹60