ChiCTR2100044826进行中（未招募）早期 1 期
评估基于 CT 的关节置换术前规划系统与传统术前计划相比在全髋关节置换术人群中的应用准确性
中国医学科学院 中央级公益性科研院所基本科研业务费 临床与转化医学研究基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 实际使用假体型号
研究概览
简要总结
针对准备行全髋关节置换术的人群，开展基于 CT 影像数据的术前计划及基于 X 线的传统模板术前计划。比较两种术前计划之间的差异及与术中实际情况相比较的差异。验证基于 CT 影像数据进行术前计划的准确性及可靠性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •当患者符合以下所有条件时，可以选择进入观察研究：
- •因髋骨关节炎及股骨头坏死入院行人工全髋关节置换术；
- •病人或家属能够理解研究方案并愿意参与本研究，提供书面知情同意。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
Group 1 vs. Group 2
进行基于 X 线的传统 THA 术前模板测量 vs 基于 CT 影像数据的 THA 术前计划
结局指标
主要结局
实际使用假体型号
时间窗: 手术中
次要结局
- Offset(术前及术后)
- 双下肢长度差异(术前及术后)
研究者
研究点 (1)
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