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临床试验/ChiCTR-TRC-14004403
ChiCTR-TRC-14004403已完成不适用

中西医结合治疗重症急性胰腺炎疗效及卫生经济学评价

科技部“十一五”科技支撑计划(No. 2006BAI04A15)、国家中医药管理局重点学科建设项目(国中医药发[2009]3)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2008年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
平均住院日、住院费用、手术率、病死率

研究概览

简要总结

探讨中西医结合治疗重症急性胰腺炎的疗效及卫生经济学影响

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
为消除受试者和研究者的主观因素所带来的偏倚,本课题采用双盲设计。受试者和研究者均不了解试验分组情况。在本课题中实验用药与安慰剂在外观的形状、大小、颜色,给药的途径、方法、次数上均保持一致。

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • ①18 岁≤年龄≤70 岁;②满足 SAP 的诊断标准;③发病 7 天之内入院;④征得病人或家属知情同意

排除标准

  • ①孕妇或哺乳期妇女②晚期肿瘤患者③病人处于濒死状态(估计在 12 小时内死亡)④院外接受过中医药治疗

研究组 & 干预措施

研究组

西医治疗+中医药治疗

对照组

西医治疗+安慰剂

结局指标

主要结局

平均住院日、住院费用、手术率、病死率

次要结局

  • 器官损害发生率、肠麻痹持续时间、感染发生率、中转 ICU 天数、呼吸机使用率

研究者

发起方
科技部“十一五”科技支撑计划(No. 2006BAI04A15)、国家中医药管理局重点学科建设项目(国中医药发[2009]3)

研究点 (1)

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