ChiCTR-TRC-14004664已完成早期 1 期
重用赤芍配合西药对急性胰腺炎及其全身炎症反应综合征的临床观察
上海市卫生局1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2014年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清淀粉酶降至正常的时间
研究概览
简要总结
通过前瞻性随机对照研究，采用赤芍配合西药治疗急性胰腺炎的方案，以中药安慰剂组配合西药为对照，观察中药赤芍在治疗急性胰腺炎中的作用。为完善和规范中度急性胰腺炎的中西医结合临床治疗提供一定的数据支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合中度急性诊断标准者；
- •（2）性别不限，年龄在 18-70 岁；
- •（3）自愿且能够配合参加治疗的患者。
排除标准
- •（1）排除重度胰腺炎患者；（伴有持续性( > 4 8h ) 器官功能障碍( 单器官 ／ 多器官) ，改良 Ma r s h a l l 评分≥2 分
- •（2）孕期及月经期妇女；
- •（3）合并心、肺、肝肾和造血系统等严重原发性疾病患者；
- •（4）入院确诊为胆源性胰腺炎合并有梗阻性化脓性胆管炎和(或)急性坏疽性胆囊炎者；
- •（5）院外经中药治疗者；
- •（6）参加其他临床观察者；
- •（7）不愿配合治疗，依从性差者。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照
结局指标
主要结局
血清淀粉酶降至正常的时间
疼痛消失的时间
肠麻痹解除时间及肠蠕动的次数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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