ChiCTR-IPR-16009340Active, not recruitingEarly Phase 1
应用骨盆移位公式及改良复位外架对骨盆骨折预后影响的随机对照研究
自筹1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: October 10, 2016Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- Majeed 骨盆骨折评分
Study Overview
Brief Summary
通过与切开复位内固定的随机对照研究，分析在骨盆移位公式规划复位路径下，使用改良复位外架的方法治疗骨盆骨折的安全性和有效性
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 不涉及盲法
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 99 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1、女性或男性，年龄大于或等于 18 岁； 2、由骨科医生确定临床诊断位骨盆骨折患者；3、拟接受手术治疗； 4、住院时间大于 48 小时；5、愿意参加本研究，签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1、因各种原因未行闭合复位者；2、因各种原因未行手术治疗者；3、有精神疾病等、预期会导致依从性不良的患者；4、患者拒绝参加本研究者
Arms & Interventions
试验组
应用骨盆移位公式及改良复位外架治疗
对照组
切开复位内固定
Outcomes
Primary Outcomes
Majeed 骨盆骨折评分
Hannover 骨盆骨折评分
死亡率
并发症发生率
感染率
手术时间
透视时间
出血量
住院时间
ICU 时间
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
骨盆骨折早期闭合复位经皮多通道螺钉固定与切开复位内固定临床疗效的前瞻性队列研究ChiCTR2500110578自筹
Unknown
Not Applicable
经前侧和后侧入路复位内固定治疗新月形骨折脱位的疗效比较ChiCTR2300070189自筹
Unknown
Not Applicable
内侧支撑重建在股骨转子间骨折治疗失败后保髋翻修手术中的重要性ChiCTR2200057873自筹40
Completed
Unknown
骨盆骨折微创固定导向设备骨盆骨折ChiCTR-TRC-1100183530
Recruiting
Unknown
吕斌医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 Starr 架辅助复位 INFIX 螺钉内固定治疗不稳定骨盆骨折临床疗效试验方案骨盆骨折ChiCTR20000318378