ChiCTR2200057873尚未招募回顾性研究
内侧支撑重建在股骨转子间骨折治疗失败后保髋翻修手术中的相关应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨折愈合情况
研究概览
简要总结
1、回顾性分析过去 10 年间股骨转子间骨折治疗失败后在中国人民解放军总医院骨科行保髋翻修治疗的患者，初步评估有内侧支撑和没有内侧支撑两种保髋翻修方式的临床预后，并为患者提供一种更为有效的翻修手术方式。 2、建立股骨转子间骨折并骨缺损模型，分别应用髓外固定方法：DHS；DCS； DCS+前方 LCP；DCS+MABP 和髓内固定方法：Intertan； Intertan+前方 LCP ；Intertan+MABP。在多种应力作用下进行生物力学测试；建立股骨转子部位骨折并骨缺损有限元模型、不同内固定物固定的有限元模型。综合分析生物力学实验和有限元分析数据，比较髓内固定和髓外固定用于股骨转子间不稳定骨折稳定性和力学传导等生物力学特性，评估应用 DCS+MABP 重建内侧支撑所提供的力学稳定性是否优于传统重建内侧支撑的保髋翻修固定方式，为临床上选择最佳的治疗方案提供生物力学依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 89（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.3 个月后保守治疗失败(MOS)；
- •2.种植失败，包括头部螺钉脱落或倒退，钉或钢板折断，复位明显丢失(内翻>10°，旋转>15°)；
- •3.术后骨不连：术后 6 个月骨折未愈合，近 3 个月影像学检查未见进一步愈合迹象；
- •4.保留髋关节翻修术；
- •5.随访至少 12 个月。
排除标准
- •4.股骨头缺血性坏死；
- •5.严重髋关节骨关节炎(K-L 分级 4 级)；
- •7.节段性骨缺损≥6 cm；
研究组 & 干预措施
组 1
翻修手术，重建股骨内侧支撑
组 2
翻修手术，重建股骨内侧支撑
结局指标
主要结局
骨折愈合情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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