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临床试验/ChiCTR2500105207
ChiCTR2500105207尚未招募1 期

PNF 训练对内侧副韧带损伤患者术后康复效果的临床研究

安徽省高等学校科学研究重点项目(2024AH051616)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
关节活动度

研究概览

简要总结

探究内侧副韧带重建手术结合 PNF 训练对患者膝关节功能恢复和康复效果的影响,并以此为依据提出相关的临床建议。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
整群随机分组
盲法
在盲法设计方面,本研究采用评估者盲来最大限度减少测量偏倚,由不参与治疗的独立康复医师完成所有结局指标的评估,并使用隐藏组别标识的数据记录表。由于pnf训练与常规康复的操作差异显著,受试者完全设盲存在困难,可通过统一告知两组"比较不同康复技术"的表述,并结合安慰性训练来实现部分盲法。治疗师因需执行特定技术而无法设盲,但需通过标准化操作流程来降低偏倚风险。

入排标准

年龄范围
18 至 45(—)
性别
All

入选标准

  • ①年龄 18-45 周岁,接受 MCL 重建手术≤6 个月;
  • ②无其他韧带严重损伤或关节骨折;
  • ③无重大器官疾病(心、肺、肝、肾)及神经系统疾病。

排除标准

  • ①既往接受过 MCL 重建手术;
  • ②合并颈椎病或其他影响运动的慢性疾病;
  • ③术后出现严重并发症(如感染、血栓)。

研究组 & 干预措施

实验组

对照组

结局指标

主要结局

关节活动度

时间窗: 术后第 4、8、12 周。

疼痛评估

时间窗: 术后第 4、8、12 周。

膝关节功能评分

时间窗: 术后第 4、8、12 周。

肌力测试

时间窗: 术后第 4、8、12 周。

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
安徽省高等学校科学研究重点项目(2024AH051616)

研究点 (1)

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