ChiCTR2500105207尚未招募1 期
PNF 训练对内侧副韧带损伤患者术后康复效果的临床研究
安徽省高等学校科学研究重点项目(2024AH051616)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 关节活动度
研究概览
简要总结
探究内侧副韧带重建手术结合 PNF 训练对患者膝关节功能恢复和康复效果的影响,并以此为依据提出相关的临床建议。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
- 盲法
- 在盲法设计方面,本研究采用评估者盲来最大限度减少测量偏倚,由不参与治疗的独立康复医师完成所有结局指标的评估,并使用隐藏组别标识的数据记录表。由于pnf训练与常规康复的操作差异显著,受试者完全设盲存在困难,可通过统一告知两组"比较不同康复技术"的表述,并结合安慰性训练来实现部分盲法。治疗师因需执行特定技术而无法设盲,但需通过标准化操作流程来降低偏倚风险。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 18-45 周岁,接受 MCL 重建手术≤6 个月;
- •②无其他韧带严重损伤或关节骨折;
- •③无重大器官疾病(心、肺、肝、肾)及神经系统疾病。
排除标准
- •①既往接受过 MCL 重建手术;
- •②合并颈椎病或其他影响运动的慢性疾病;
- •③术后出现严重并发症(如感染、血栓)。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
关节活动度
时间窗: 术后第 4、8、12 周。
疼痛评估
时间窗: 术后第 4、8、12 周。
膝关节功能评分
时间窗: 术后第 4、8、12 周。
肌力测试
时间窗: 术后第 4、8、12 周。
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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