ChiCTR2000032958尚未招募早期 1 期
颅内动脉瘤夹闭术后采用控制性高血压预防迟发性血管痉挛的有效性分析：前瞻性单中心随机对照试验
江苏省重点项目基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 迟发性动脉瘤发生率
研究概览
简要总结
通过动脉瘤夹闭术后术后控制性高血压干预（平均动脉压+15mmHg）与否，来对比评估控制性高颅压对于预防迟发性血管痉挛的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄 18-60 周岁，性别不限；
- •② CTA/DSA/MRA 证实颅内单发动脉瘤诊断；
- •③ 于入院后 24 小时内行动脉瘤夹闭术；
- •④ 患者及家属知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •① Hunt-HessⅤ级；
- •② 既往合并颅内炎症、出血或肿瘤等其他疾病；
- •③ 既往严重肝肾功能异常、糖尿病及自身免疫力低下、凝血功能障碍等不能耐受手术情况；
- •④ 术后再出血、死亡、术后放弃治疗等其他原因非正常出院；
- •⑤ 颅内多发动脉瘤破裂；
- •⑥ 术后 72h 内发生 CVS；
- •⑦ 缺乏家庭成员对参与临床试验的同意或者患者参与其他临床试验的情况。
研究组 & 干预措施
Group 1
控制性高血压
Group 2
除外控制性高血压
结局指标
主要结局
迟发性动脉瘤发生率
次要结局
- 大脑中动脉血流速度
- 颅内血管情况
- 意识状态
研究者
研究点 (1)
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