ChiCTR2200062069尚未招募Unknown
八段锦联合穴位按摩对溃疡性结肠炎患者疲乏的干预效果研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疲劳
研究概览
简要总结
①观察中医八段锦以及穴位按摩对溃疡性结肠炎患者疲劳的有效性和安全性。 ②达到改善溃疡性结肠炎患者的心理健康状况以及生活质量的目的。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①经电子结肠镜和病理确诊，符合 2018 年修订的《炎症性肠病诊断和治疗的共识意见》中的溃疡性结肠炎的诊断标准；
- •②患者自诉有疲乏症状，且 2008 年汉化版的中文版多维疲劳量表（MFI-20）评分≥20 分；
- •③轻、中度的活动期以及缓解期的患者，改良 Mayo 评分≤10 分；
排除标准
- •①并发严重的心、肝、肾、呼吸、消化等其他系统疾病者；
- •②并发关节、皮肤、眼、口腔等严重肠外表现或已行手术治疗者；
- •③关节炎等运动系统疾病患者；
- •④皮肤存在破溃、瘢痕、结痂不宜进行按摩者；
- •⑤按摩局部皮肤过敏或患有皮肤病的患者；
- •⑦正在参与其他临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
八段锦组
八段锦
穴位按摩组
穴位按摩
联合组
将八段锦组和穴位按摩组的方法同时进行
结局指标
主要结局
疲劳
时间窗: 干预前 1 天、干预后第 7、14、21、28 天评估
次要结局
- 心理状况(干预前 1 天、干预后第 28 天评估)
- 生活质量(干预前 1 天、干预后第 28 天评估)
研究者
研究点 (1)
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