ChiCTR-INR-16009985尚未招募治疗新技术临床试验
隔药灸治疗溃疡性结肠炎临床推广计划
促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 128 人开始时间: 2016年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 128
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 改良 Mayo 评分
研究概览
简要总结
本研究的目的是为了评价隔药灸治疗溃疡性结肠炎的临床疗效，从而为临床合理应用隔药灸提供科学依据，以期得到针灸学界乃至医学界的认可，达到推广应用之目的。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合 UC 诊断标准的患者；
- •（2）年龄 18-65 岁；
- •（3）未服用任何针对 UC 症状的药物者；或服用美沙拉嗪和 / 或服用激素（强的松）≤15mg 者；
- •（4）过去 3 个月内未使用免疫抑制剂或生物制剂者；
- •（5）同意并签署知情同意书者。
排除标准
- •（1）合并心、脑、肝、肾、恶性肿瘤等严重影响生命活动疾病的患者，以及精神病患者；
- •（2）妊娠（血 HCG 大于 100IU/L）或哺乳期妇女；
- •（3）有精神或神经系统家族遗传病史者；
研究组 & 干预措施
实验组
隔药灸
对照组
假隔药灸
结局指标
主要结局
改良 Mayo 评分
时间窗: 基线期、治疗期结束、治疗后第 52 周
次要结局
- Baron 评分(基线期、治疗期结束、治疗后第 52 周)
- Geboes 指数评分(基线期、治疗期结束、治疗后第 52 周)
- 炎症性肠病问卷评分(基线期、治疗期结束、治疗后第 52 周)
- VAS 评分(基线期、治疗期结束、治疗后第 52 周)
- C 反应蛋白(基线期、治疗期结束)
- 红细胞沉降率(基线期、治疗期结束)
- 抑郁自评量表(基线期、治疗期结束)
- 焦虑自评量表(基线期、治疗期结束)
研究者
研究点 (3)
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