ChiCTR2100049935尚未招募不适用
腰椎术后椎管内或静脉应用类固醇激素的有效性和安全性研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 134 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 134
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
研究手术期间在手术部位局部使用皮质类固醇激素与静脉应用类固醇激素两种方式下患者的获益情况，比较两种给药方式的优劣性差异，为给患者提供更好且能更多获益的围术期镇痛方案，加速患者术后康复，减少患者围术期应激反应的探究提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18~65 岁拟行腰椎融合手术患者；
- •4.患者骨骼已成熟, 根据体检和病史显示健康情况稳定, 能够进行外科手术并且参加随后的试验项目, 能够依从随访。
排除标准
- •1.患有可能影响神经组织的疾病的患者；
- •2.曾行背部手术患者；
- •3.硬膜被打开的患者；
- •4.急性或慢性、局部或全身性的感染 (包括感染史) 或败血症, 脊柱或身体其他部位存在活动性感染病灶；
- •5.精神疾病患者或患者精神上无能力或者不能理解参与研究的要求；
- •6.受试者呈免疫抑制状态, 患有自身免疫疾病或者免疫抑制障碍；
- •7.肾上腺皮质功能紊乱患者（库欣等）；
- •8.妊娠、哺乳期女性；
- •9.长期酗酒、滥用药物等患者。
研究组 & 干预措施
A 组
硬膜外局部给与类固醇激素
B 组
静脉应用类固醇激素
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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