Efficacy and safety of cholecalciferol on rheumatoid arthritis activity in patients with vitamin D deficiency - SCORPIO
- Conditions
- Rheumatoid arthritis (RA)MedDRA version: 12.1Level: HLTClassification code 10039075Term: Rheumatoid arthritis and associated conditions
- Registration Number
- EUCTR2009-012615-18-FR
- Lead Sponsor
- CHU de Clermont-Ferrand
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
Principaux critères d’inclusion
- Patients ayant une PR (critères ACR 1987) non en rémission (DAS28 > 2.6) chez lesquels aucune modification du traitement n’est envisagée par l’investigateur pendant au moins 3 mois, traitement de fond de la PR stable depuis au moins 3 mois, et absence d’infiltration dans les 2 derniers mois
- Taux sérique de 25-OH vitamine D < 30 ng/ml
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Principaux critères de non inclusion
- Arthrite entraînant un handicap fonctionnel de classe IV selon les critères de l’ACR
- Hypercalcémie (calcémie > 2,6 mmol/l) et/ou hypercalciurie (calciurie > 4 mg/kg/j), antécédent de colique néphrétique, traitement par thiazidique.
- Hypersensibilité connue à la vitamine D
- Patient refusant de signer le formulaire de consentement, femme enceinte ou allaitante, patients mineurs, patients majeurs sous protection de la Loi
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method