ChiCTR-TRC-14004580已完成4 期
保留贲门的食管吻合术预防食管癌术后返流的临床研究
第三军医大学附属新桥医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2014年5月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃食管返流
研究概览
简要总结
部分食管切除术是治疗食管癌的一项标准术式。而胃食管返流的发生是食管癌术后一项的常见并发症,并且通常被认为是一种不可避免的并发症。据报道针对食管癌的手术方式,无论是单纯的食管部分切除术还是管状胃代食管术,术后胃或十二指肠的内容物返流入食管的发生率都高达 60-80%,这极大程度地影响了病人术后的生活质量。本课题组设计了一种使用保留贲门的食管吻合术预防术后返流发生的手术新技术,并于 2006 年在临床开始应用,取得了理想的临床效果。申请者拟在前期回顾性研究成果的基础上开展保留贲门的食管吻合术预防术后胃食管返流的临床(RCT)研究。明确保留贲门的食管吻合术对吻合口的抗返流作用,探索这一技术控制术后返流的具体机制以及对术后吻合口瘘、吻合口狭窄发生率的影响,为这一技术的推广应用提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •以前未接受过治疗的食道癌患者被纳入合格的研究对象,包括上中下段的食管癌患者,术前检查可行手术治疗的。
排除标准
- •病人既往或伴随有其他恶性疾病,既往有胃或食管手术史,辅助化疗或放疗,晚期肿瘤分期(T4 期),晚期淋巴结转移或远处转移(M1 淋巴结转移 M1 远处转移),肺功能差(用力呼气量<50%预计值)除外。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
胃食管返流
吻合口瘘
吻合口狭窄
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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