ChiCTR2500096317尚未招募4 期
艾司氯胺酮预防儿童术前分离焦虑的最低有效剂量
研究生经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 预防术前分离焦虑的最低有效剂量 ED90
研究概览
简要总结
拟通过有偏硬币序贯法研究设计探讨艾司氯胺酮预防小儿术前分离焦虑的最低有效剂量 ED 90，为临床合理化用药提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 单盲，对受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 7（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①全身麻醉下择期行短小手术的 0-7 岁患儿；
- •②ASA 分级 I-II 级；
排除标准
- •①mYPAS-SF 评分＜30 分；
- •②有认知或发育障碍患有精神疾病的儿童；
- •③合并神经系统、心血管或呼吸系统疾病；
- •④术前 24 小时接受任何镇痛或镇静药物治疗；
- •⑤对艾司氯胺酮过敏者；
研究组 & 干预措施
A 组（≤1 岁）
B 组（＞1 岁，≤2 岁）
C 组（＞2 岁，≤3 岁）
D 组（＞3，≤4 岁）
E 组（＞4 岁，≤5 岁）
F 组（＞5 岁，≤7 岁）
结局指标
主要结局
预防术前分离焦虑的最低有效剂量 ED90
面罩接受度评分
次要结局
- Ramsay 评分
研究者
研究点 (1)
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