ChiCTR2300072018进行中（未招募）4 期
序贯法测定艾司氯胺酮滴鼻用于小儿术前镇静抗焦虑的有效剂量
单位财政拨款1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良耶鲁术前焦虑评分量表
研究概览
简要总结
探讨艾司氯胺酮滴鼻用于小儿术前镇静从而更高程度的配合吸入麻醉诱导的 ED50、ED95，为艾司氯胺酮在小儿麻醉中的应用提供临床证据
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA I-II;
- •手术时间小于 2 小时;
- •每个孩子的监护人签署知情同意书。
排除标准
- •先天性心脏病(法洛四联症、动脉导管未闭、室间隔缺损等);
- •肺部疾病(肺部感染、支气管哮喘等);
- •已知鼻炎或鼻畸形;
- •对本课题所用药物过敏;
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮组
结局指标
主要结局
改良耶鲁术前焦虑评分量表
Ramsay 镇静评分
诱导依从性检查表
艾司氯胺酮血药浓度
次要结局
- 心率
- 脉搏血氧饱和度
- 苏醒时间
- 苏醒期躁动评分
- 术后恶心呕吐
研究者
研究点 (1)
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