ChiCTR-OPC-16010009进行中（未招募）4 期
槐杞黄颗粒治疗儿童支气管哮喘真实世界研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 启东盖天力药业有限公司
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 观察期内哮喘发作的频率
研究概览
简要总结
1.评估槐杞黄颗粒治疗儿童哮喘的有效性； 2.观察槐杞黄颗粒对反复呼吸道感染以及其他过敏性呼吸道疾病的影响； 3.探索槐杞黄颗粒治疗儿童哮喘的适用人群； 4.为进一步改进槐杞黄颗粒临床用药指南提供数据支持。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 5（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合儿童哮喘的诊断标准，病程在 6 个月以上。
- •2.年龄在 2～5 周岁，包含 2 周岁及 5 周岁，性别不限。
- •3.患儿法定监护人自愿签署知情同意书。
排除标准
- •2.合并心血管、肝、肾和造血系统、精神疾患等严重疾病；
- •3.近三个月内参加过其它药物临床研究者；
- •4.不能按要求配合进行信息登记者。
研究组 & 干预措施
哮喘常规治疗组
吸入激素
试验组
槐杞黄颗粒
结局指标
主要结局
观察期内哮喘发作的频率
观察期内哮喘发作的程度
哮喘发作的持续时间
哮喘严重发作的频率
次要结局
- 研究期间呼吸道感染次数
研究者
研究点 (1)
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