ChiCTR2000038852
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认知点杯平衡训练对社区帕金森病患者跌倒预防的作用及机制研究：一项随机对照试验
上海市科学技术委员会“科技创新行动计划”优秀学术带头人（青年）项目（20XD1423200）；浙江省科技厅公益资助项目（LGF20H170003）1 site in 1 country87 target enrollmentStarted: January 1, 2020Last updated:
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 上海市科学技术委员会“科技创新行动计划”优秀学术带头人（青年）项目（20XD1423200）；浙江省科技厅公益资助项目（LGF20H170003）
- Enrollment
- 87
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 跌倒史
Overview
Brief Summary
（1）明确双任务平衡机能测试时额叶高水平 HbO2 浓度是否是区分帕金森病跌倒与非跌倒患者的关键指标； （2）明确帕金森病患者与非帕金森对照人群在平衡机能测试时额叶 HbO2 浓度变化是否存在显著差异； （3）明确认知点杯平衡训练是否能显著改善帕金森病患者的平衡机能及额叶 HbO2 浓度，从而降低跌倒风险。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 对评估者等其余参与研究的人员设置盲法。
Eligibility Criteria
- Ages
- 40 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •帕金森受试者纳入标准：被明确诊断为帕金森病的患者，且诊断后的病史超过 6 个月；年龄在 40～80 岁；Hoehn-Yahr 分级 1～4 级（此处的 Hoehn-Yahr 分级为改良的分级，分级范围为 0-5 级）；服用抗帕金森病药物后病情稳定；使用或不使用辅助器具能独立行走 30m 以上；视觉正常。
- •非帕金森受试者纳入标准：年龄在 40～80 岁；使用或不使用辅助器具能独立行走 30m 以上；视觉正常。
Exclusion Criteria
- •帕金森受试者排除标准：MMSE 评分＜24 分；曾接受过脑部深刺激术（DBS）等神经外科手术的患者；合并肌肉骨骼疾病、心肺疾病或其他神经系统疾病等可能会影响平衡或运动的患者；合并有下肢周围神经病变的患者；有严重听力或语言障碍不能理解指令和表达需求的患者；伴有视觉功能下降（如色觉分辨力、对比敏感度、空间分辨力等明显降低）或服用药物后出现视幻觉的患者。
- •非帕金森受试者排除标准：帕金森病或帕金森症患者；认知障碍，MMSE 评分＜24 分；合并肌肉骨骼疾病、心肺疾病或其他神经系统疾病等可能会影响平衡或运动的对象；合并有下肢周围神经病变的对象；有严重听力或语言障碍不能理解指令和表达需求的对象；⑥伴有视觉功能下降（如色觉分辨力、对比敏感度、空间分辨力等明显降低）对象。
Arms & Interventions
双任务训练组
认知点杯平衡训练
单任务训练组
点杯平衡训练
对照组
健康宣教
Outcomes
Primary Outcomes
跌倒史
Secondary Outcomes
- 帕金森病综合评分量表-Ⅲ
- 跌倒风险
- 认知
- 额叶氧合血红蛋白浓度
Investigators
Study Sites (1)
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