ChiCTR2100054940进行中（未招募）早期 1 期
综合减肥行为疗法和问题解决疗法对肥胖抑郁老年人认知功能的影响：一项随机临床试验
吉林大学护理学院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估表
研究概览
简要总结
探讨肥胖、抑郁与认知功能的关联及机制，并验证基于问题解决疗法和减肥行为疗法的综合护理对肥胖抑郁老年人认知功能、抑郁症状、体重减轻以及生活质量的干预效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放试验或对观察者和数据分析者实施盲法（无法对受试者盲）。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合中国肥胖标准 BMI≥27；
- •符合 2018 中国痴呆与认知障碍诊疗指南标准中 MCI 诊断标准，且具体量性阈值参考如下：参与者或知情者报告的 1 年内主观认知功能下降；MMSE 得分＞24 分（小学：＞20 分；文盲：＞17 分）；MoCA 得分＜26 分（若教育年限≤12 年，总分加 1 分），ADL 得分＜26 分；
- •精神科医生诊断为轻度抑郁症，且不需要服用抗抑郁药；
- •无视听说功能障碍，知情同意并愿意配合本研究者。
排除标准
- •存在严重神经系统疾病，脑卒中、脑梗死等；
- •存在严重的精神障碍者；
- •过去半年内参加任何认知训练。
研究组 & 干预措施
试验组
问题解决疗法和减肥行为治疗的综合护理
对照组
常规护理干预
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估表
时间窗: 干预前 1 周、干预后 1、3、6 个月
简易智力状态检查量表
时间窗: 干预前 1 周、干预后 1、3、6 个月
医院焦虑抑郁量表
时间窗: 干预前 1 周、干预后 1、3、6 个月
身体质量指数
时间窗: 干预前 1 周、干预后 1、3、6 个月
次要结局
- 糖代谢指标(干预前 1 周、干预后 1、3、6 个月)
- 脂代谢指标(干预前 1 周、干预后 1、3、6 个月)
- 肾功能(干预前 1 周、干预后 1、3、6 个月)
- 老年性痴呆生活质量量表(干预前 1 周、干预后 1、3、6 个月)
- 人口学指标(干预前 1 周)
- 不良事件发生率(干预后 1、3、6 个月)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
招募中
1 期
The Efficacy and Safety of Metformin Intervention in Elderly Overweight or Obesity With Mild Cognitive ImpairmentNCT07395960Fudan University54
尚未招募
3 期
Effects of mind body exercise on attention level in middle age obese individualCTRI/2025/02/080913Jamia Millia Islamia36
Unknown
不适用
病证结合治疗抑郁症的临床评价研究ChiCTR-IOR-16008327国家科技支撑计划320
尚未招募
不适用
The Association Between Obesity and Mental Processes Like Thinking, Learning and Academic Performance Among Adolescents Enrolled in SchoolCTRI/2023/11/059851Nandini Narang84
Unknown
不适用
基于端粒叶酸和 DHA 联合应用对轻度认知功能障碍老年人干预作用的研究：一项随机对照双盲试验ChiCTR2000034351国家自然科学基金重点项目（No.81730091）280