Clinical Trials/ChiCTR2000041580

ChiCTR2000041580Active, not recruitingPhase 4

鼻呼出气一氧化氮在诊断和治疗嗜酸性粒细胞型慢性鼻窦炎伴鼻息肉中的价值

国家自然科学基金，课题编号 818601821 site in 1 country96 target enrollmentStarted: January 1, 2021Last updated: November 29, 2022

Trial Snapshot

Phase: Phase 4
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 96
Locations: 1
Primary Endpoint: 鼻腔症状 VAS 评分

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

通过比较 FESS 术前和术后 VAS、SNOT-22、鼻内镜及鼻窦 CT 评分，结合 nNO 检查结果，以评价 nNO 对 ECRSwNP 的诊断价值。
探讨鼻用糖皮质激素是否可以促进 ECRSwNP 术后 nNO 的上升，与 ECRSwNP 预后是否相关。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: 未说明

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 65 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•共选取双侧慢性鼻窦炎的患者 96 例（慢性鼻窦炎的诊断根据 EPOS 2020 和 CPOS 的诊断标准）；
•年龄≥18 岁，并≤75 岁；
•无其他鼻部相关疾病史；
•患者在手术前至少 4 周未接受局部或全身性糖皮质激素治疗；
•受试者必须自愿参加此项研究及遵守研究规定，同意手术，了解并遵守随访计划，正确记录量表评分、用药次数、伴随用药及不良事件记录等。

Exclusion Criteria

•有以下疾病：囊性纤维化、先天性纤毛运动障碍、鼻肿瘤或其他阻碍性损伤、大面积鼻骨质增生、侵袭性或非侵袭性真菌性鼻窦炎。
•临床上有严重的代谢、心血管、免疫、神经、血液、消化、脑血管或呼吸系统疾病，或研究员认为任何干预研究结果的评估或影响受试者安全的疾病。
•目前正在参加其他临床研究或 30 天以内参加过其他临床研究者，或直接参与此研究的工作人员。
•具有精神病史、对抗性格、不良动机、多疑或其他情感或智力问题，可能影响参与研究的知情有效性。

Arms & Interventions

激素组

糖皮质激素喷鼻

生理盐水组

生理盐水鼻腔冲洗

Outcomes

Primary Outcomes

鼻腔症状 VAS 评分

鼻窦炎生活质量量表

鼻窦 CT 评分

鼻内镜评分

鼻息肉中嗜酸性粒细胞计数

血嗜酸性粒细胞绝对值

鼻呼出气一氧化氮

呼出气一氧化氮

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor

国家自然科学基金，课题编号 81860182

Study Sites (1)

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