ChiCTR2500104748进行中(未招募)不适用
X 线辅助下脊柱骨质疏松性骨折的人工智能诊断:一项多中心前瞻性诊断试验研究
深圳市高水平医院建设项目深圳市第二人民医院院级临床研究项目3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- X 线诊断骨质疏松及骨质疏松性骨折新鲜程度的灵敏度和特异度
研究概览
简要总结
探讨通过 X 线片确定骨质疏松导致脊柱压缩性骨折患者骨质疏松程度、骨折发病时间的方法,建立脊柱压缩性骨折患者专病数据库,形成基于深度学习的脊柱骨质疏松性骨折多源信息智能诊疗一体化智能决策系统软件或程序。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)女性已经绝经或男性≥60 岁;
- •(2)有外伤史并且时间<3 月;
- •(3)X 线、CT、MRI 均提示脊柱压缩性骨折;
- •(4)DXA 测定腰椎或髋关节 T 值<-2.5;
- •(5)MRI T2WI 压脂像高信号提示新鲜脊柱压缩性骨折;
- •(6)患者手术治疗并且患者知情同意。
排除标准
- •(1)患者有肿瘤病史或怀疑有肿瘤病史;
- •(2)脊柱爆裂性骨折,合并或不合并脊髓损伤症状。
结局指标
主要结局
X 线诊断骨质疏松及骨质疏松性骨折新鲜程度的灵敏度和特异度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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