ChiCTR2500104765已完成不适用
枢椎齿状突周围滑膜团块与 RA 活动性相关性研究
上海市 2020 年度科技创新行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 滑膜团块大小
研究概览
简要总结
本课题将 RA 病情变化（包括临床和影像学指标、神经损害程度分级、DAS-28 分级）与颈椎 MRI 上齿突周围滑膜团块信号及大小变化做回顾性研究，观察其在 MRI 上大小及信号变化与 RA 病情变化、颈椎 X 线及 CT 变化、神经损害程度的关系。从而能够有针对性地为治疗累及颈椎的中重度 RA 患者，控制病情、预防继发性颈椎畸形及脊髓压迫提供指导。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.西医诊断明确为类风湿性关节炎；
- •2.年龄在 18-80 岁之间；
- •3.知情同意，自愿受试；
排除标准
- •1.妊娠、哺乳期妇女；
- •2.年龄在 18 以下或 80 岁以上者；
- •3.根据研究者判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病史，如工作环境经常变动，容易造成失 访的情况；
- •4.正在参加其他相关临床研究的受试者；
研究组 & 干预措施
A 组（类风湿性关节炎活动期）
B 组（类风湿性关节炎缓解期）
结局指标
主要结局
滑膜团块大小
时间窗: 初次入组，复诊时
次要结局
- 枢椎齿状突周围滑膜团块 MRI 分型(初次入组，复诊时)
- 垂直半脱位(初次入组，复诊时)
- 前寰齿间距(初次入组，复诊时)
- 类风湿性关节炎疾病活动性评分(初次入组，复诊时)
研究者
研究点 (1)
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