ChiCTR2200055147进行中（未招募）早期 1 期
激光汽化治疗下生殖道及肛门癌前病变的研究
华中科技大学同济医学院附属同济医院妇产科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年11月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疗效
研究概览
简要总结
通过激光治疗下生殖道和肛门癌变病变的病例分析及随访，研究激光治疗标准策略，以提高疗效和降低疾病复发率及进展率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 21 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄≥21 岁，有性生活史的女性；
- •2.因宫颈癌筛查结果异常、宫颈接触性出血、反复外阴不适或体检发现的下生殖道和肛门异常体征，而转诊阴道镜检查，并取活检，病理确认为 CIN、VaIN、VIN、AIN 或 PaIN 的患者；
- •3.如果为 CIN 患者，其阴道镜表现为 I 型转化区，病灶完全可见，由于对生育的担忧超过对患癌的担忧而拒绝切除性治疗；
- •4.可接受多次激光治疗、多次阴道镜检查并随访至少 2 年者。
排除标准
- •1.存在全身其他系统恶性肿瘤且未完成治疗方案者；
- •2.合并下生殖道或肛门急性炎症者，需炎症治愈后入组；
- •3.阴道镜检查和病理检查结果高度怀疑存在下生殖道和肛门恶性肿瘤的患者；
- •4.合并严重疾病，如严重肝肾功能损害、血液系统疾病、其他系统急性感染等，可能因阴道镜检查和激光治疗而严重损害健康者。
研究组 & 干预措施
试验组
激光汽化
结局指标
主要结局
疗效
复发率
进展率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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