ChiCTR2100049202尚未招募早期 1 期
DNA 甲基化标志物在不同宫颈癌及癌前病变筛查和分流过程中的应用价值研究
自筹经费3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年7月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- DNA 甲基化
研究概览
简要总结
探究 DNA 甲基化在诊断宫颈癌及高级别病变（CIN2+）时的灵敏度、特异度、转诊阴道镜阳性率等性能，评价其在不同筛查分流路径中的应用价值，确定适合于各地区的最佳筛查分流方式。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄≥30 周岁且有性生活史的女性。
- •门诊接受宫颈癌筛查（HPV 和 / 或细胞学检测），初筛结果为阳性，且能收集到足够 DNA 检测的剩余样本者。
- •签署知情同意书，愿意并能够接受阴道镜检查、具有符合诊断标准的组织学结果。
- •无子宫颈癌及癌前病变治疗史。
排除标准
- •有其他妇科恶性肿瘤和肿瘤史的妇女。
- •以下个人信息不完整的妇女：收样单位、姓名、年龄、细胞学检测结果、HPV 检测结果、阴道镜病理结果、5 年内细胞学检查史、5 年内阴道镜史。
结局指标
主要结局
DNA 甲基化
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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