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临床试验/ChiCTR-DOD-14005446
ChiCTR-DOD-14005446进行中(未招募)不适用

甲基化基因標記方法筛查子宮頸癌

中南大学临床药理研究所1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2011年10月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
positive methylation gene results

研究概览

简要总结

癌症筛检,是未来生物医学中,能够具有临床应用价值的重要领域。专利分析显示,甲基化基因做为生物标记的应用,处于观念已被接受,产业界开始大量投入的阶段。这些宏观的趋势,再再显示,甲基化基因做为癌症检测的生物标记的重要性,本计划即是利用先前研究所产出的甲基化基因,做为子宫颈癌生物标记的临床试验。 本计划将收集正常人与不同严重程度的子宫颈病变的抹片检体(样本数至少 600 人),以标准化试剂与仪器,进行 SOX1、PAX1 及其他数项具潜力基因的甲基化检测,,以了解甲基化基因与现行子宫颈癌临床筛检检测之关联性。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
诊断试验诊断准确性

入排标准

年龄范围
43 至 75(—)
性别
Female

入选标准

  • 年龄为 20 岁以上,且曾经有性生活者
  • 已签署知情同意书并填写完整。

排除标准

  • 曾经因子宫颈癌前病变而接受治疗者。
  • 曾发生女性生殖道癌症者(含子宫颈癌、阴道癌、会阴癌或子宫内膜癌)。
  • 已接受过子宫颈疫苗者。

结局指标

主要结局

positive methylation gene results

HPV high rist positive

histology

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
中南大学临床药理研究所

研究点 (1)

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