ChiCTR2200056628进行中（未招募）早期 1 期
毛囊蠕形螨感染与睑板腺功能障碍相关干眼患者的关系
北航-首医大数据精准医疗高精尖创新中心开放基金项目（BHTR-KFJJ-202001）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 症状评分
研究概览
简要总结
研究蠕形螨感染与睑缘炎发生的相关性,并为蠕形螨在慢性睑缘炎发病机制的研究提供临床依据，为慢性睑缘炎的治疗提供思路。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿参加本项临床研究，并签署知情同意书；
- •2.性别不限，年龄 18～70 周岁；
- •3.临床诊断为睑缘炎的患者，近 14 天内未行局部或全身抗螨治疗；
- •4.研究眼别的选择：患者右眼；
- •5.试验 2 星期内未参加过其它药物临床试验；
- •6.未正在使用其他药物治疗干眼，或正在使用其他药物治疗但已停药 2 周以上。
排除标准
- •1.临床上拟诊为真菌、细菌或病毒性角、结膜炎活动期患者；
- •2.合并有其他结膜、角膜和虹膜明显病变者；
- •3.泪膜破裂时间＝0 秒，或泪液分泌实验=0 毫米/5 分钟者；
- •4.全角膜染色点数大于 30 点、有片状着色融合或出现丝状物；
- •5.合并有严重心、脑血管、肝、肾及造血系统等严重原发病；
- •6.近六个月内有内眼手术或眼部外伤者；
- •7.近 1 月内接受泪小点栓塞治疗；
- •8.HSK 感染史的患者；
- •9.可能影响结果的治疗(如全身类固醇激素、免疫抑制治疗)；
- •10.全身或眼部长期用药可能影响研究评估患者；
- •11.Sjogren’s 综合症、系统性疾病以及影响疗效评价的其他眼部疾病；
- •12.研究者认为有任何不适合参加试验理由者。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
症状评分
睑缘体征
结膜体征
角膜体征
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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