ChiCTR2000031509尚未招募早期 1 期
护士主导的维持性血液透析患者多维血磷管理方案可行性和初步成效评价:一项单中心、平行设计的随机对照试验
上海交通大学护理学院护理高原二期学科建设—专项课题启动经费/Hlgy1830kygg1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年4月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清磷
研究概览
简要总结
本研究旨在评价护士为主导的以膳食摄入和含磷药物使用为目标(Targeting Intake & Pills,TIPs)的 HD 高磷血症患者多维血磷管理方案的初步成效。 (1)TIPs 方案能否改善 HD 高磷血症患者的血磷水平; (2)TIPs 方案能否维持或改善 HD 高磷血液患者的营养状况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究仅膳食数据分析人员对研究参与者的分组情况不知情。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •MHD 治疗≥6 个月,每周透析 3 次;Kt/V>1.2;
- •连续两个季度血磷大于 1.78mmol/L;
- •全段甲状旁腺激素(iPTH)<600 pg/mL;
排除标准
- •有明确的精神、心理疾病诊断;
- •合并严重并发症,如心力衰竭、严重感染、恶性肿瘤等其他疾病;
研究组 & 干预措施
试验组
护士主导的多维血磷管理方案
对照组
高磷血症健康教育单张
结局指标
主要结局
血清磷
次要结局
- 膳食磷摄入量
- 膳食蛋白摄入量
- 药物依从性
- 磷结合剂剂量
- 瘙痒程度
研究者
研究点 (1)
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