ChiCTR2200065650尚未招募早期 1 期
rTMS 治疗卒中后抑郁的脑机制研究
科技部国家重点研发计划“重大慢性非传染性疾病防控研究”专项 2017YFC13100001 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抑郁量表
研究概览
简要总结
脑卒中已成为我国十大慢性病死因之首。脑卒中发作会引发患者的情绪障碍，其中最常见的情绪疾病是卒中后抑郁（Post-stroke depression，PSD）。PSD 指由卒中引起的情感障碍性疾病，属于一种继发性抑郁，其发病率约为 30%。临床表现为情绪低落、思维迟缓和活动减退，严重影响患者的生活质量和降低其康复能力，还会增加 1 年内卒中的复发风险和自杀风险。重复经颅磁刺激（rTMS）已被用于 PSD 患者的康复治疗中。但 rTMS 治疗 PSD 的神经机制尚不清楚。因此本研究拟采用多模态的磁共振成像技术：静息态 fMRI 技术、弥散张量成像技术和高清结构磁共振成像技术，研究 rTMS 刺激不同部位靶点后 PSD 患者大脑结构和功能的重组，阐明 rTMS 治疗 PSD 的脑机制，为 PSD 的治疗和预后提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •招募首次缺血性脑卒中发作的 PSD 患者，年龄 40-75 岁。具体入组标准包括：①符合卒中诊断标准；②首发缺血性卒中，卒中发作后半年内；③单侧病灶（病灶最好位于基底节区）；④符合 PSD 的诊断标准：由专业医师对 SDS/SAS 和 PHQ-9 自评量表达到抑郁的患者进行进一步诊断，严格遵从 DSM-V 诊断标准；⑤NIHSS 总分小于 15 分；⑥身体状况允许进行 MRI 扫描。
排除标准
- •包括：①排除其他非血管性原因（如原发性脑肿瘤、脑转移瘤、硬膜下血肿、癫痫发作后麻痹、脑外伤等）造成的脑功能障碍；②既往抑郁、痴呆病史及精神疾病病史者；③因视力、听力、语言表达障碍、意识障碍及理解障碍（MMSE<19）无法完成检查者；④无法完成随访者；⑤TIA 和蛛网膜下腔出血；⑥有其他神经系统疾病（帕金森、癫痫等）。
研究组 & 干预措施
1
iTBS 刺激左侧 DLPFC
2
cTBS 刺激健侧 M1
3
假刺激
结局指标
主要结局
抑郁量表
脑功能指标
脑结构指标
认知量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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