ChiCTR-INR-17011659进行中（未招募）治疗新技术临床试验
卒中后抑郁基于“情绪环路失稳”机制的 rTMS“个体化”精准治疗与传统治疗的临床对照研究
南方医科大学临床研究启动计划3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2016年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 治疗有效率
研究概览
简要总结
随机盲法对照比较卒中后抑郁基于“个体化”的“情绪环路失稳”机制的重复经颅磁刺激术精准靶点调控治疗与传统经颅磁刺激抑郁的有效率与安全性，从治疗效果、依从性、不良反应等方面进行评价。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合抑郁发作的诊断标准（中国精神障碍分类与诊断标准 第三版，CCMD-3），汉密尔顿抑郁量表 HAMD 评分≥18 分；（2）符合全国第四次脑血管学术会议关于脑卒中诊断标准且患者必须经头颅 CT 或 MRI 检查确诊为首次发病、单病灶中等大小脑梗死（2-5cm）；（3）右利手，意识清楚；（4）年龄 25-75 岁，无性别限制，病程≤24 个月；（5）既往无抑郁史,同意接受本研究的治疗方法，并签订《治疗知情同意书》。
排除标准
- •（1）有重度痴呆、失语、意识障碍、耳聋，以及原有其他严重身体疾病等影响抑郁情绪表达者；（2）既往有抑郁症史，有精神病家族史；（3）精神活性物质和非成瘾物质所致抑郁；（4）既往有颅脑手术史或脑内有金属植入物，安置心脏起搏器及耳内助听器；（5）妊娠及哺乳期妇女；（6）各种原因不愿意接受本试验的或完成本实验有困难者；（7）不同意参与本研究。
研究组 & 干预措施
试验组
rTMS 精准治疗+药物治疗
对照组
传统 rTMS 治疗+药物治疗
结局指标
主要结局
治疗有效率
次要结局
- 治疗优良率
- NIHSS 评分
- SAS 焦虑评分
- ADL 日常生活能力量表
- fMRI、DTI 脑成像结果
研究者
研究点 (3)
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