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临床试验/NCT00190424
NCT00190424已完成2 期

Multicentric Randomized Phase 2. Immunotherapy With CpG-ODN in Malignant Glioblastoma

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2005年9月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
2 期
状态
已完成
入组人数
80
试验地点
2
主要终点
Survival

研究概览

简要总结

The purpose of this study is to determine whether the immunostimulating agent CpG-ODN is effective in the treatment of glioblastoma

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Single (Participant)

入排标准

年龄范围
40 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Glioblastoma
  • Karnofsky Performance Status ≥ 60%

排除标准

  • Severe or uncontrolled systemic disease
  • Active auto-immune disease
  • Uncontrolled epilepsia
  • Platelets < 100 000/mm3 ; or Neutrophils <500 /mm3 ; or lymphocytes <300/ mm3

研究组 & 干预措施

CpG-ODN

Experimental

干预措施: CpG-ODN (Drug)

结局指标

主要结局

Survival

时间窗: 2 years

次要结局

  • Tolerance(2 years)
  • Progression-free survival(2 years)

研究者

申办方类型
Other
责任方
Sponsor

研究点 (2)

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