ChiCTR2200066484尚未招募早期 1 期
单眼近视儿童佩戴角膜塑形镜后脉络膜厚度变化的研究
科室自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中心凹下脉络膜厚度
研究概览
简要总结
观察青少年单眼近视患者佩戴角膜塑形镜前后脉络膜厚度的改变，比较近视眼与非近视眼脉络膜厚度差异，探究脉络膜厚度在角膜塑形镜控制近视中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄为 8～18 岁青少年且矫正视力≥1.0；
- •②睫状肌麻痹后验光，单眼球镜度-0.50 D～-6.00D，顺规散光且≤1.75 D；角膜曲率在 39.00～48.00 D 之间；对侧眼为平光、远视或非复合近视性散光；
- •③同意佩戴角膜塑形镜控制近视进展者；
排除标准
- •①有角膜接触镜佩戴史者；
- •②有眼部手术史及眼部外伤史者；
- •③患有斜视、弱视等其他影响屈光发育疾病者；
- •④目前用药物或光学等手段控制近视者；
- •⑤不同意参与本研究者；无法配合眼部相关检查者。
研究组 & 干预措施
近视眼组
非近视组
结局指标
主要结局
中心凹下脉络膜厚度
中心凹鼻侧 1mm 脉络膜厚度
中心凹鼻侧 2mm 脉络膜厚度
中心凹鼻侧 3mm 脉络膜厚度
中心凹颞侧 1mm 脉络膜厚度
中心凹颞侧 2mm 脉络膜厚度
中心凹颞侧 3mm 脉络膜厚度
眼轴长度
次要结局
- 等效球镜度
- 裸眼视力
- 最佳矫正视力
- 角膜中央厚度
- 角膜曲率
研究者
研究点 (1)
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