ChiCTR2200066484Not yet recruitingEarly Phase 1
单眼近视儿童佩戴角膜塑形镜后脉络膜厚度变化的研究
科室自筹经费1 site in 1 countryStarted: January 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 中心凹下脉络膜厚度
Study Overview
Brief Summary
观察青少年单眼近视患者佩戴角膜塑形镜前后脉络膜厚度的改变，比较近视眼与非近视眼脉络膜厚度差异，探究脉络膜厚度在角膜塑形镜控制近视中的作用。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
Eligibility Criteria
- Ages
- 8 to 18 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •①年龄为 8～18 岁青少年且矫正视力≥1.0；
- •②睫状肌麻痹后验光，单眼球镜度-0.50 D～-6.00D，顺规散光且≤1.75 D；角膜曲率在 39.00～48.00 D 之间；对侧眼为平光、远视或非复合近视性散光；
- •③同意佩戴角膜塑形镜控制近视进展者；
Exclusion Criteria
- •①有角膜接触镜佩戴史者；
- •②有眼部手术史及眼部外伤史者；
- •③患有斜视、弱视等其他影响屈光发育疾病者；
- •④目前用药物或光学等手段控制近视者；
- •⑤不同意参与本研究者；无法配合眼部相关检查者。
Arms & Interventions
近视眼组
非近视组
Outcomes
Primary Outcomes
中心凹下脉络膜厚度
中心凹鼻侧 1mm 脉络膜厚度
中心凹鼻侧 2mm 脉络膜厚度
中心凹鼻侧 3mm 脉络膜厚度
中心凹颞侧 1mm 脉络膜厚度
中心凹颞侧 2mm 脉络膜厚度
中心凹颞侧 3mm 脉络膜厚度
眼轴长度
Secondary Outcomes
- 等效球镜度
- 裸眼视力
- 最佳矫正视力
- 角膜中央厚度
- 角膜曲率
Investigators
Study Sites (1)
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