ChiCTR1900021294尚未招募治疗新技术临床试验
膝关节半月板重建新技术、新器械的研究与转化
北京市卫生和计划生育委员会（北京市卫生健康委员会）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3 人开始时间: 2018年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 3
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分法（VAS）
研究概览
简要总结
完善半月板重建的新技术、新器械，使之标准化定型，完成临床验证和产品试制，逐步实现向临床应用的转化，在临床上提高半月板重建的效果和水平。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •年龄 18-50 岁,半月板被移除或不能保留,下肢力线异常或有异常但可以矫正者。
排除标准
- •炎性关节疾病，未解决的或最近的脓毒性关节炎、代谢紊乱性疾病,身体质量指数> 35 kg / m2,软组织覆盖不良; 严重的关节软骨及软骨下骨病变,明显的股骨髁或胫骨平台畸形,膝关节不稳定；感染及其他外科手术禁忌症
研究组 & 干预措施
Case series
半月板重建的新技术、新器械
结局指标
主要结局
视觉模拟评分法（VAS）
Lysholm 评分
国际膝关节文献委员会膝关节评估表
磁共振检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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