ChiCTR1900021294
Not yet recruiting
治疗新技术临床试验
膝关节半月板重建新技术、新器械的研究与转化
北京市卫生和计划生育委员会（北京市卫生健康委员会）1 site in 1 country3 target enrollmentStarted: April 1, 2018Last updated:
Overview
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 北京市卫生和计划生育委员会（北京市卫生健康委员会）
- Enrollment
- 3
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 视觉模拟评分法（VAS）
Overview
Brief Summary
完善半月板重建的新技术、新器械，使之标准化定型，完成临床验证和产品试制，逐步实现向临床应用的转化，在临床上提高半月板重建的效果和水平。
Study Design
- Study Type
- 治疗研究
- Primary Purpose
- 单臂
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Sex
- Male
Inclusion Criteria
- •年龄 18-50 岁,半月板被移除或不能保留,下肢力线异常或有异常但可以矫正者。
Exclusion Criteria
- •炎性关节疾病，未解决的或最近的脓毒性关节炎、代谢紊乱性疾病,身体质量指数> 35 kg / m2,软组织覆盖不良; 严重的关节软骨及软骨下骨病变,明显的股骨髁或胫骨平台畸形,膝关节不稳定；感染及其他外科手术禁忌症
Arms & Interventions
Case series
半月板重建的新技术、新器械
Outcomes
Primary Outcomes
视觉模拟评分法（VAS）
Lysholm 评分
国际膝关节文献委员会膝关节评估表
磁共振检查
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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