ChiCTR1900027055Active, not recruitingEarly Phase 1
粪菌移植（Fecal Microbiota Transplantation，FMT）用于帕金森病治疗的探索性临床研究
复旦大学附属华山医院1 site in 1 country10 target enrollmentStarted: January 1, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 10
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 肠道菌群构成
Study Overview
Brief Summary
探索粪菌移植用于便秘型帕金森病患者治疗的疗效。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 单臂
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1、符合 PD 伴便秘的诊断；
- •2、年龄范围 40-75 岁；
- •3、治疗前使用多种治疗方法便秘无明显好转；
- •4、肠镜检查无明显器质性疾病；
- •5、理解并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.伴随着其他急性感染性疾病，如病毒性肝炎、结核感染等；
- •2.便秘症状持续少于６个月；
- •3.中、重度慢性阻塞性肺部疾病；
- •5.重度高血压患者、脑血管意外患者；
- •6.有充血性心力衰竭、不稳定性心绞痛的患者；
- •7.伴发其它可能妨碍其入组或影响其生存的严重疾病，如肿瘤或艾滋病，焦虑、抑郁、精神或法律上的残疾患者；
- •8.怀疑或确有酒精 ／ 药物滥用病史；
- •9.育龄期妇女且研究期间准备怀孕患者；
- •10.有肠镜检查禁忌症，如肠穿孔、肠梗阻等；
- •11.研究者认为不适合入组的其他患者。
Arms & Interventions
Case series
粪菌移植
Outcomes
Primary Outcomes
肠道菌群构成
金森病评估量表
血液免疫细胞亚群
肠道粘膜组织的基因表达
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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