临床试验/ChiCTR2400080057

ChiCTR2400080057已完成早期 1 期

脑胶质瘤患者肿瘤切除术后及联合放疗后脑损伤的观察性研究

研究者自筹1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2020年5月27日最近更新: 2024年1月19日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 已完成
发起方
试验地点: 1
主要终点: mRS 评分的改变

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

观察脑胶质瘤患者行肿瘤切除术后脑组织影像学的改变及其临床表现，探索术区旁脑组织的病理变化特点及其临床意义。

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 连续入组

入排标准

年龄范围: 18 至 75（—）
性别: All

入选标准

•经影像学诊断为单病灶的小脑幕上脑胶质瘤患者；
•根据临床情况确定准备进行开颅脑肿瘤切除术；
•年龄在 18 至 75 岁之间（包括界值）；
•Karnofsky 评分≥60 分；
•签署知情同意书。

排除标准

•不能接受头部 MRI 检查；
•存在一处以上脑肿瘤病灶；
•筛选期 MRI 提示肿瘤体外脑出血；
•筛选期 MRI 提示急性或亚急性脑梗死；
•孕妇或哺乳期妇女；
•预先存在精神疾病；
•合并心血管危重疾病或其他危重疾病；
•既往有颅内出血史；
•三个月内有重度外伤；或研究入组前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复；
•近六个月内有吸毒、酗酒史；
•本研究开始前 3 个月内参与过其他研究试验；
•研究者认为不适合参加此研究。

研究组 & 干预措施

Case series

结局指标

主要结局

mRS 评分的改变

次要结局

术区旁脑水肿体积变化
术区旁脑梗死病灶的数量和体积变化
术区旁脑微梗死病灶的数量变化
术区旁脑出血病灶的数量和体积变化
术区旁脑微出血病灶的数量变化
NIHSS 评分的改变
术后一周内颅内压的改变
病灶侧半球体积的改变
不良事件(AE)发生率
严重不良事件（SAE）发生率
全因死亡率

研究者

发起方

研究者自筹

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验

脑胶质瘤术后节拍化疗同步放疗及辅助化疗开放性、多中心 II 期临床研究

ChiCTR1800015035贵州省科技厅科技支撑项目经费以及研究单位自筹经费84

高级别脑胶质瘤术后常规分割同步放化疗和低分割同步放化疗的前瞻性临床研究

ChiCTR2000033669自筹

胶质瘤切除术患者围术期血脑屏障破坏与肿瘤预后的研究

ChiCTR-OPC-15006529自筹160

围术期脑代谢和内皮糖萼水平的变化：胶质瘤脑 VS.正常脑

ChiCTR-ROC-17013682研究生经费40

多模式 MRI 成像技术对神经胶质瘤肿瘤浸润边界的应用研究神经胶质瘤

ChiCTR1900025267广西医科大学第一附属医院放射科