ChiCTR2000033669已完成早期 1 期
高级别脑胶质瘤术后常规分割同步放化疗和低分割同步放化疗的前瞻性临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存期
研究概览
简要总结
观察和评价常规分割同步放化疗和低分割同步放化疗对于初治的高级别胶质瘤辅助治疗的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、经手术全部或部分切除的 WHO 分级为 III-IV 级的胶质瘤患者；
- •2、意识清楚，KPS 评分≥50 分；
- •3、预期寿命>6 个月；
- •4、年龄≥18 岁且≤70 岁；
- •5、HGB≥90 g/L，WBC≥3.0×10^9/L，ANC≥1.5×10^9/L，PLT≥50×10^9/L。SCr≤1.5 ×正常上限，TBIL≤1.5×正常上限，AST 和 ALT≤1.5×正常上限；
- •6、签署书面知情同意书。
排除标准
- •1、5 年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤，治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外；
- •2、孕妇或哺乳期病人；
- •3、目前或入选前 4 周内参加其它临床试验；
- •4、有免疫缺陷病史，或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史；
- •6、严重的合并症，如高血压、冠心病或精神病史，严重过敏史；
- •7、根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病；
研究组 & 干预措施
Group A
Group B
结局指标
主要结局
总生存期
无进展期
次要结局
- 无进展生存期
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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