ChiCTR1800019285尚未招募不适用
参七脉心通胶囊对动脉粥样硬化斑块干预作用机制的研究
广东省中医药局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白介素 6
研究概览
简要总结
本研究拟从调节内皮功能、抑制炎症和免疫反应的角度来探讨 SQMXTJN 对颈动脉硬化患者动脉粥样硬化斑块的抑制作用，为 SQMXTJN 治疗本病和其在心脑血管疾病的一、二级预防的应用提供更为客观的依据，充分发挥中医药在治病、防病方面的优势，从而最大程度的减少心脑血管疾病等重大疾病的发生率，具有重要的现实意义。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •颈动脉彩超提示 IMT≥1.0mm 者，年龄 40-60 岁之间，且知情同意者
排除标准
- •①有发生心肌梗死、脑血管意外等严重心脑血管事件者；②伴内分泌功能失调或其他严重疾病者；③使用糖皮质激素、胰岛素者；④妊娠期妇女；⑤过敏体质，已知或可能对试验药物或其组分过敏者；⑥已知出血倾向或出血性疾病，或难以控制的凝血机制障碍，或有活动性出血者；⑦严重肝肾功能损害、器质性心脏病、酗酒或有药物滥用史、甲状腺功能低下、肾病综合征、家族型高脂血症等。
研究组 & 干预措施
参七脉心通胶囊组
参七脉心通胶囊
辛伐他汀组
辛伐他汀
结局指标
主要结局
白介素 6
肿瘤坏死因子α
核因子κb
颈动脉内中膜厚度
Toll 样受体 9
Toll 样受体 4
髓样分化因子 88
巨噬细胞集落刺激因子
单核细胞趋化蛋白 1
人内皮素-1
白介素 10
超敏 C-反应蛋白
氧化修饰低密度脂蛋白
一氧化氮
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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