ChiCTR1800018403进行中（未招募）早期 1 期
一项前瞻性、随机、单盲、平行对照评价 EndoAngel 提高胃镜检查质量的有效性与安全性的多中心研究
自筹5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 胃镜检查盲区数量
研究概览
简要总结
为评价人工智能在提高胃镜检查质量中有效性与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18 岁（含）以上的男性或女性；
- •需要进行胃镜检查进一步明确消化道疾病特征；
- •无痛胃镜检查患者；
- •能够阅读、理解并签署知情同意书；
- •研究者认为受试者能够理解该临床研究的流程，愿意并能够完成所有的研究程序和随访访视，配合研究程序。
排除标准
- •已参加其它临床试验，签署知情同意书并在其它临床试验的随访期内；
- •已参加药物临床试验，并且在试验药物或对照药物的洗脱期内；
- •最近 5 年存在药物或酒精滥用情况或有心理障碍；
- •孕期或哺乳期妇女；
- •既往胃手术史或诊断为残胃的受试者；
- •既往病史中有预使用的麻醉药物过敏；
- •既往病史中有预使用的解痉剂过敏；
- •研究者认为受试者不适合接受无痛胃镜检查；
- •研究者认为受试者不适宜参加临床试验的高危疾病或其它特殊情况。
结局指标
主要结局
胃镜检查盲区数量
次要结局
- 胃镜检查时间
- 内镜精灵预测胃早癌的能力
- 患者在每个部位的盲区比率
研究者
研究点 (5)
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