ChiCTR-IND-17014221已完成治疗新技术临床试验
中药复方青黄散治疗髓毒劳（骨髓增生异常综合征）的临床安全应用方法的优化研究
北京市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2014年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血砷浓度
研究概览
简要总结
优化中药复方青黄散治疗骨髓增生异常综合征的临床应用方法，提高疗效，增加安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合西医 MDS 诊断标准并自愿接受中药复方青黄散治疗者；
- •②自愿受试，并签署知情同意书者；
- •③未同时参加其它临床研究者。
- •④因本病老龄化倾向，故受试年龄范围定为 18-80 岁。
排除标准
- •①合并严重有心、肝、肾及周围神经疾病者；
- •②精神病不能配合治疗患者；
- •④年龄小于 18 岁、大于 80 岁者；
- •⑤参加其它临床研究者；
- •⑥患者无法合作或不签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
两组
不同剂量中药复方青黄散
结局指标
主要结局
血砷浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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