ChiCTR2400082569尚未招募1 期
经颅交流电刺激改善慢性失眠的疗效机制研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠响应率
研究概览
简要总结
观察经颅交流电刺激在慢性失眠患者中的有效性和安全性，并探索其改善机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-65 岁，性别不限；
- •每周至少有 3 晚入睡困难 / 维持睡眠困难 / 觉醒过早并且为期超过 3 个月；
- •PSQI 基线总得分 > 8.
排除标准
- •合并肿瘤、严重的心、肝、肾、血液系统疾病或传染病；
- •既往有焦虑、抑郁、精神分裂症等精神疾病；
- •既往接受过电休克治疗、经颅磁刺激或经颅直流电刺激；
- •植入有人工耳蜗，心脏起搏器 ，脑内植入设备（即深部脑刺激）或金属等；
- •存在其他睡眠障碍，包括睡眠暂停呼吸综合症，异态睡眠和嗜睡等；
- •参与同时进行的其他临床试验。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
结局指标
主要结局
睡眠响应率
次要结局
- 焦虑自评量表得分
- 抑郁自评量表得分
- 磁共振
- 脑电图
研究者
研究点 (1)
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