ChiCTR-INR-17011621进行中（未招募）治疗新技术临床试验
强化保温和常规保温管理对中老年食管癌根治术患者心肌损伤的影响：随机对照试验
上海市科学技术委员会项目（16411967600）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2017年6月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌钙蛋白 I
研究概览
简要总结
强化保温管理（相对于常规保温管理）是否可以降低中老年食管癌根治术患者心肌损伤的的发生
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 ASAI 或 II 级行食管癌根治术的全麻患者
- •2 年龄：45-80 岁
- •3 手术时间 2-6 小时
排除标准
- •1 严重心血管疾病的患者
- •2 血清肌钙蛋白 I>0.03ng/ml
- •3 体质指数>30kg/m2
- •4 需要透析的晚期肾病
研究组 & 干预措施
常规体温管理组
常规体温管理（当核心体温≤35.0℃时开始加温，当温度回升至 35.2℃时停止加温）
强化保温组
强化体温管理（当中心体温≤36.5℃采取保温，当中心温度升高至 37℃时停止保温）
结局指标
主要结局
肌钙蛋白 I
时间窗: 术前、术后 6-12h、24h、48h
次要结局
- 肌钙蛋白 T(术前、术后 6-12h、24h、48h)
- 严重心律失常,包括房颤、室上性心动过速、频发室早(术中及术后住院期间)
- 住院期间其他不良事件，包括低氧血症、电解质紊乱、深静脉血栓 / 肺栓塞(术后住院期间)
- ICU 停留时间和术后住院时间(术后住院期间)
研究者
研究点 (1)
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