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临床试验/ChiCTR-IIR-17012343
ChiCTR-IIR-17012343尚未招募3 期

食管癌环周切缘阳性患者术后预防性放疗的疗效分析(一项随机对照试验)

复旦大学附属肿瘤医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2017年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
3 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
240
试验地点
1
主要终点
无病生存时间

研究概览

简要总结

探究术后预防性放疗对于接受了 R0 切除的环周切缘阳性的胸段食管鳞癌患者的疗效

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 在复旦大学附属肿瘤医院接受了 R0 切除手术并且术后病理为鳞癌同时环周切缘阳性的胸段食管癌患者,且满足以下条件
  • 1.放疗前 KPS≥70 分
  • 2.未接受新辅助或辅助治疗
  • 3.放疗前没有转移或复发病灶

排除标准

  • 1.剖胸探查术或姑息性手术
  • 2.没有明确的转移或复发点
  • 3.复发或转移不能确定

研究组 & 干预措施

试验组

手术+术后辅助放疗

对照组

仅手术

结局指标

主要结局

无病生存时间

总生存时间

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
复旦大学附属肿瘤医院

研究点 (1)

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