ChiCTR1900024685尚未招募不适用
食管内镜黏膜下剥离术后患者增加食醋摄入能否预防食管癌复发：一项前瞻性随机对照研究
无额外经费支持。1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 2 年内食管癌发生率
研究概览
简要总结
评估食管内镜黏膜下剥离术后患者增加食醋摄入能否预防食管癌复发。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 整个研究过程中，患者无法实现盲法，数据收集者不清楚患者分组，数据分析者不清楚两组患者具体处理措施。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •食管早癌内镜黏膜下剥离术后患者。
排除标准
- •②追加外科、放疗或化疗者；
- •③术后并发明显食管狭窄造成进食困难者；
- •④同时存在消化道其他部位肿瘤或其他系统肿瘤者；
- •⑤既往因消化道或其他部位肿瘤行放化疗者；
- •⑦拒绝参加研究或无法进行知情同意者。
研究组 & 干预措施
干预组
增加食醋摄入
对照组
不增加食醋摄入
结局指标
主要结局
2 年内食管癌发生率
次要结局
- 醋相关并发症
- 食管黏膜碘染不着色区域数目及大小变化
研究者
研究点 (1)
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