ChiCTR2500098053尚未招募不适用
米诺环素-PCAB 二联方案根除幽门螺旋杆菌的疗效和安全性的前瞻性多中心随机对照临床研究
福建省财政厅项目9 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 根除率
研究概览
简要总结
通过比较米诺环素-伏诺拉生二联方案和米诺环素-凯普拉生二联方案根除幽门螺旋杆菌的安全性和有效性，为青霉素过敏 Hp 感染患者提供更加安全有效的根除方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.成年患者，年龄为 18-80 岁之间。
- •2.治疗前未使用含四环素、米诺环素或多西环素根除幽门螺杆菌，治疗前 4 周未服用抗生素、铋剂及中药，2 周未服用 PPI、H2 受体拮抗剂等药物。
- •3.经 C13 或 C14-尿素呼气试验、快速尿素酶试验诊断为 HP 阳性。
- •4.患者知情并同意参与本研究，病历资料和随访记录完整。
排除标准
- •1.严重心、肺、肾功能不全，免疫力低下者；
- •2.存在药物过敏禁忌证者；
- •3.存在精神疾病、沟通障碍者；
- •4.妊娠期、哺乳期者；
- •5.合并有消化道肿瘤、消化道出血等器质性病变。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
结局指标
主要结局
根除率
次要结局
- 临床症状缓解程度
- 不良反应
研究者
研究点 (9)
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