ChiCTR2500099105尚未招募4 期
米诺环素伏诺拉生二联方案根除幽门螺杆菌疗效与安全性比较： 一项多中心、非劣效性、随机对照研究
自筹8 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 幽门螺杆菌根除率的比较
研究概览
简要总结
通过对比米诺环素伏诺拉生二联方案与阿莫西林伏诺拉生二联方案，探究米诺环素伏诺拉生联合方案在 Hp 根除治疗中疗效和安全性，进而为幽门螺杆菌的临床诊疗提供新的根除方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好； 2.年龄：18～70 岁，男女不限； 3.幽门螺杆菌感染确诊患者：13C/14C 尿素呼气试验； 4.幽门螺杆菌初治和复治患者均可纳入。
排除标准
- •1.过去四周内服用过可能影响研究结果的药物（PPI、钾离子竞争性酸阻滞剂、H2 受体拮抗剂 H2RA、铋剂、抗生素）；2.既往幽门螺杆菌根治方案为伏诺拉生二联方案或根治方案中包含米诺环素的患者；3.患有恶性胃肠道肿瘤患者；4.既往接受过胃或食管手术；5.患有重度伴随疾病；6.已知对本研究相关药物过敏；7.备孕期、孕妇或哺乳期妇女；8.因高龄、精神心理异常等多种原因无法描述不良事件的患者。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
结局指标
主要结局
幽门螺杆菌根除率的比较
次要结局
- 不良反应发生率的比较
- 依从性的比较
- 根除率影响因素
- 肠道微生物群的变化
- 治疗前后胃肠道症状变化
研究者
研究点 (8)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
伏诺拉生联合米诺环素二联疗法用于幽门螺杆菌一线根除的多中心随机对照研究ChiCTR2500102441方案药物费用、治疗结束后的常规尿素呼气试验复查费用由患者自行负担
Unknown
不适用
伏诺拉生联合阿莫西林二联治疗用于幽门螺杆菌感染初次根除的前瞻性、多中心、随机对照临床研究ChiCTR2200059309自筹600
尚未招募
Unknown
伏诺拉生联合不同剂量阿莫西林双联 14 天方案在中国人群幽门螺杆菌根除治疗中效果对比；一项单中心，随机对照研究幽门螺旋杆菌感染ChiCTR2300070239
Unknown
不适用
根除幽门螺杆菌新方案疗效评价：一项随机多中心前瞻性研究ChiCTR2000040855福建省卫生计生青年课题和福建省立医院重点课题300
Unknown
不适用
请核对干预措施处样本量，如需修改请与我们联系。 一项评价阿莫西林联合伏诺拉生二联方案根除幽门螺旋杆菌的疗效及安全性的多中心观察性研究ChiCTR2200059120福建省立医院重点课题750