ChiCTR2500102441尚未招募不适用
伏诺拉生联合米诺环素二联疗法用于幽门螺杆菌一线根除的多中心随机对照研究
方案药物费用、治疗结束后的常规尿素呼气试验复查费用由患者自行负担8 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- Hp 根除率
研究概览
简要总结
通过与伏诺拉生-阿莫西林二联疗法比较，评价伏诺拉生-米诺环素二联疗法根除 Hp 的疗效、不良反应发生情况、依从性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18-75 岁，男女不限。
- •2.一个月内 C13 或 C14 呼气试验阳性。
- •3.符合《第六次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》幽门螺杆菌推荐根除的指征，愿意接受 Hp 根除治疗；
- •4.既往未接受过 HP 根除治疗。
排除标准
- •1.对本研究所用药物过敏的患者；
- •2.治疗前 1 月内使用过 P-CAB、PPI、H2 受体拮抗剂、抗生素、铋剂、益生菌制剂等药物；
- •3.妊娠或哺乳期妇女，研究期间有生育计划的患者；
- •4.研究期间服用非甾体抗炎药、肾上腺皮质类固醇、抗凝药；
- •5.存在影响本研究评价的严重伴随疾病，如心脏病、肺病、肝病、肾脏病、代谢性疾病、精神疾病，恶性肿瘤等；
- •6.难以完成随访或存在影响依从性的其他因素。
研究组 & 干预措施
伏诺拉生米诺环素二联组
伏诺拉生阿莫西林二联组
结局指标
主要结局
Hp 根除率
时间窗: 治疗后 4-6 周
次要结局
- 不良反应发生率(治疗过程第 7 天，第 14 天)
- 用药依从性
研究者
研究点 (8)
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