ChiCTR2300069291尚未招募不适用
针刺治疗慢性萎缩性胃炎伴上腹部不适的多中心随机对照临床试验
上海中医药大学 2021 年高水平地方高校创新团队项目（沪教委人[2022]3 号）5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 腹痛腹胀症状缓解率
研究概览
简要总结
观察针刺治疗慢性萎缩性胃炎伴上腹部不适的临床疗效及安全性，优化慢性萎缩性胃炎的针刺治疗方案
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验采用单盲法，盲受试者。对照组采用streitberger安慰针设备，为保证盲法的成功实施，我们为受试者选取仰卧位并佩戴眼罩，每次治疗均在封闭情况下进行，如用屏风隔离。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合慢性萎缩性胃炎的诊断标准；
- •在过去一周内出现腹痛或腹胀的不适症状中的其中一种或两种，且一种或两种症状至少为中度严重(总体症状评分≥4)；
- •年龄≥18 岁且≤75 岁, 性别不限；
- •理解、同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •自身免疫性胃炎（A 型慢性萎缩性胃炎）；
- •入组时 C-13 尿素呼气试验阳性者（Hp 感染者）；
- •经内镜或其他检查诊断为胃食管反流病(GERD)的患者；
- •确诊或无法排除恶性肿瘤的患者，尤其是食管癌和胃癌；消化性溃疡或 Barrett 食管等有其他上消化道病变患者；
- •全身重要脏器（心、肝、肾、肺等）有严重病变者；
- •伴有结核、肝炎、艾滋等传染病患者；
- •有酗酒、吸毒或违禁药物使用史者；
- •近 2 周使用其它促胃动力药、黏膜保护剂或抑酸药者；
- •接受过针刺治疗或正在参与其他临床研究项目。
研究组 & 干预措施
针刺组
安慰针刺组
结局指标
主要结局
腹痛腹胀症状缓解率
次要结局
- 抑郁自评量表
- 简明健康测量量表
- 安全性评估
- 总体症状评分
- 血清胃蛋白酶原Ⅰ、Ⅱ
- 胃泌素-17
- 胃黏膜炎性反应和萎缩程度分期标准评分
- 胃黏膜肠化的分期标准评分
- 焦虑自评量表
研究者
研究点 (5)
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